| 产品名称 | 乳腺X射线系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(含机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、数字探测器)、图像采集工作站(含图像处理系统、显示器、高分辨率显示器(选配))、控制盒、脚踏开关、及选配件(含防护面罩、压迫板、放大摄影系统、曝光脚闸)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于乳腺X射线检查及乳腺癌影像学诊断，可提供乳腺二维摄影图像、三维体层摄影图像、二维合成图像。乳腺三维体层摄影图像、二维合成图像不可单独用于诊断。 |
| 型号规格 | Mammo Rhea |
| 注册证编号 | 国械注准20243061415 |
| 注册人名称 | 达影医疗（中山）有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区神农路6号2幢西4层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区神农路6号2幢西4层 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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