| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）质控品 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该质控品鱼本公司生产的脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(酶联免疫法)配套使用，用于经校准的康尔克检测系统，供对临床样本中Lp-PLA2项目检测时进行质量控制。 |
| 型号规格 | 25测试/盒(水平1，水平2) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应在2～8℃下干燥保存，贮存时避免重压并应防潮、避光、避热；有效期自检定合格之日起12个月。开瓶后，需在2～8℃下保存，有效期1个月。 |
| 注册证编号 | 津械注准20192400053 |
| 注册人名称 | 天津康尔克生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）航海路221号办公楼及1号厂房 |
| 备注 | 受托生产企业：天津欧尔克医药科技有限公司；统一社会信用代码：9112011855947l460A。 |
| 批准日期 | 2024-08-06 |
| 有效期至 | 2029-04-03 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20240806 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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