| 产品名称 | 医用纱布块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型纱布块由医用脱脂棉纱布裁剪折叠而成；显影型纱布块由带X光可探测组件的医用脱脂棉纱布裁剪折叠而成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。 |
| 型号规格 | 型号：A型：无菌普通型，B型：非无菌普通型，C型：无菌显影型，D型：非无菌显影型。规格：长(2～100)cm×宽(2～100)cm×(1～32)P。具体规格见单包装 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140668 |
| 注册人名称 | 新乡市华舒医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号 |
| 备注 | 本文件与“医用纱布块(注册证编号：豫械注准20212140668)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-08-06 |
| 有效期至 | 2026-03-15 |
| 变更情况 |
2022-01-17 00:00:00 住所由“长垣市佘家开发区北段”变更为“河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号”。
生产地址由“长垣市佘家开发区北段”变更为“河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号”。
2023-04-21 型号、规格由“型号：无菌、非无菌、无菌显影型；规格：长（2～100）cm×宽（2～100）cm×1P/4P/8P/12P/16P。具体规格见单包装。”变更为“型号：A型、B型、C型；规格：长（2～100）cm×宽（2～100）cm×1P/4P/8P/12P/16P。具体规格见单包装”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-08-06型号、规格由“型号：A型、B型、C型；规格：长（2～100）cm×宽（2～100）cm×1P/4P/8P/12P/16P。具体规格见单包装”变更为“型号：A型：无菌普通型，B型：非无菌普通型，C型：无菌显影型，D型：非无菌显影型。规格：长（2～100）cm×宽（2～100）cm×（1～32）P。具体规格见单包装”。 结构及组成由“本产品由医用脱脂棉纱布裁剪折叠而成”变更为“普通型纱布块由医用脱脂棉纱布裁剪折叠而成；显影型纱布块由带X光可探测组件的医用脱脂棉纱布裁剪折叠而成”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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