| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成，口罩体为三层结构，中间为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其他各层由纺粘热轧法非织造布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：平面挂耳形、平面系带形；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140416 |
| 注册人名称 | 平顶山康利来医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省平顶山市鲁山县马楼乡沙渚汪村（329国道东侧5米） |
| 生产地址 | 河南省平顶山市鲁山县马楼乡沙渚汪村（329国道东侧5米） |
| 批准日期 | 2024-08-06 |
| 有效期至 | 2027-01-06 |
| 变更情况 |
2024-08-06产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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