| 产品名称 | 类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、RF试剂R1：磷酸盐缓冲液、proclin 300；25 人份/盒：5.5mL， 50 人份/盒：11mL ， 100 人份/盒： 22mL ，200 人份/盒：44mL 2、RF试剂R2：重组人IgG抗体结合胶乳、proclin 300；25 人份/盒：0.5mL， 50 人份/盒：1mL， 100 人份/盒：2mL ，200 人份/盒： 4mL 3、校准品(选配)：人RF重组抗原，磷酸盐缓冲液； 0.5mL/支 4、低值质控品(选配)：人RF重组抗原，磷酸盐缓冲液；1.0mL/支 5、高值质控品(选配)：人RF重组抗原，磷酸盐缓冲液；1.0mL/支 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于定量测定人血清样本中类风湿因子(RF)的含量，临床上主要用于类风湿关节炎(RA)的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒、200 人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 未开启的试剂盒于 2℃～8℃ 储存，有效期 12 个月。 2. 试剂开启后封盖于 2℃～8℃ 储存，可稳定 30 天。 3. 开启或未开启的试剂均禁止冷冻。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401055 |
| 注册人名称 | 深圳市汇松科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼 |
| 生产地址 | 深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-08-06 |
| 有效期至 | 2029-08-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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