| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1 ：含磷酸盐缓冲液、proclin 300 ，25 人份/盒：4.5mL， 50 人份/盒：9mL， 100 人份/盒：18mL ，200 人份/盒：36mL 试剂R2 ：含环瓜氨酸肽结合胶乳、proclin 300， 25 人份/盒：1.5mL ， 50 人份/盒：3mL ，100 人份/盒：6mL ，200 人份/盒：12mL 校准品(选配) ：含抗环瓜氨酸肽抗体，磷酸盐缓冲液 ，0.5mL/支 低值质控品 (选配) ：含抗环瓜氨酸肽抗体，磷酸盐缓冲液 ，1.0mL/支 高值质控品(选配) ：含抗环瓜氨酸肽抗体，磷酸盐缓冲液 ，1.0mL/支 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于定量测定人血清样本中抗环瓜氨酸肽抗体的含量，临床上主要用于类风湿关节炎(RA)的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒、200 人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 未开启的试剂盒于 2℃～8℃ 储存，有效期 12 个月。 2. 试剂开启后封盖于 2℃～8℃ 储存，可稳定 30 天。 3. 开启或未开启的试剂均禁止冷冻。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401054 |
| 注册人名称 | 深圳市汇松科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼 |
| 生产地址 | 深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-08-06 |
| 有效期至 | 2029-08-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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