| 产品名称 | 定制式矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 基托型矫治器由正畸基托聚合物、正畸丝弯制的唇弓、卡环组成；弹簧矫治器由正畸基托聚合物、正畸丝弯制的弹簧、卡环组成；扩弓型矫治器由正畸基托聚合物、扩弓螺丝、正畸丝弯制的卡环组成；带环型矫治器由正畸基托聚合物、正畸丝弯制的连接体、带环组成；支架型扩弓器由正畸基托聚合物、螺旋扩弓器和带环组成。产品由具有医疗器械注册证的原材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 型号规格 | 基托型矫治器、扩弓型矫治器、弹簧矫治器、支架型扩弓器、带环型矫治器。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242170779 |
| 注册人名称 | 济南佰仕医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一区1号楼109 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一区1号楼109 |
| 批准日期 | 2024-08-06 |
| 有效期至 | 2029-08-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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