| 产品名称 | 无线掌上彩色多普勒超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(包括超声波发射/接收部分)、探头、电源适配器、专用软件(包括信号处理和图像显示部分)组成。软件发行版本：V1.0。结构形式为手持式。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于经体表对人体进行超声成像、血流检测和血流成像，其中MU-7L、MU-8L、MU-9L适用于浅表脏器、外周血管；MU-7C、MU-8C、MU-9C适用于腹部脏器、腹部血管；MU-7P、MU-8P、MU-9P适用于心脏、心脏血管。 |
| 型号规格 | MU-7L、MU-8L、MU-9L、MU-7C、MU-8C、MU-9C、MU-7P、MU-8P、MU-9P |
| 注册证编号 | 豫械注准20222060049 |
| 注册人名称 | 河南优悦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省开封市尉氏县先进制造业开发区建业路010号双优产业园 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区西四环228号9号楼6层06号、07号 |
| 批准日期 | 2024-08-06 |
| 有效期至 | 2027-02-13 |
| 变更情况 |
2022-10-12 注册人住所由“郑州高新技术产业开发区西四环228号6号楼1-5层02号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区西四环228号9号楼6层06号、07号”。生产地址由“郑州高新技术产业开发区西四环228号6号楼1-5层02号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区西四环228号9号楼6层06号、07号”。2024-08-06注册人名称由“郑州和悦医疗科技有限公司”变更为“河南优悦医疗科技有限公司”。 注册人住所由“河南省郑州市高新技术产业开发区西四环228号9号楼6层06号、07号”变更为“河南省开封市尉氏县先进制造业开发区建业路010号双优产业园”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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