产品名称 | 透明质酸(HA)测定试剂盒(化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1试剂:牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂:Proclin300; M试剂:包被HA结合蛋白(牛源性)的磁珠、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂:Proclin300; R试剂:吖啶盐标记的HA结合物、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂:Proclin300。 校准品(选配):由三个不同浓度水平的校准品组成。主要组成成分为:重组HA抗原、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂:Proclin300,其中零浓度校准品不含HA抗原,各点浓度值见校准品标签。 质控品(选配):由两个不同浓度水平的质控品组成。主要组成成分为:重组HA抗原、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂:Proclin300,各点靶值及允许范围见质控品标签。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中透明质酸(HA)的含量,临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
型号规格 | 试剂盒共4种规格,分别为:25测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒;校准品(选配):水平1:1×0.5mL;水平2:1×0.5mL;水平3:1×0.5mL;质控品(选配):水平1:1×0.5mL;水平2:1×0.5mL。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂在2~8℃密封储存,有效期为12个月。开封后在2~8℃载机储存和2~8℃冰箱储存可以稳定30天,开封后在常温(10~30℃)可以稳定8小时。 校准品质控品在2~8℃密封储存,有效期为12个月。开封后2~8℃冰箱储存可以稳定30天,开封后在常温(10~30℃)可以稳定8小时,不可冻存。 |
注册证编号 | 粤械注准20242401057 |
注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层;广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室。 |
备注 | \ |
批准日期 | 2024-08-06 |
有效期至 | 2029-08-05 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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