| 产品名称 | 雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由E2磁性微球溶液、E2发光标记物、E2置换剂、E2校准品1、E2校准品2、E2质控品1、E2质控品2和E2主曲线信息卡组成。其中E2磁性微球溶液含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂(Proclin 300)，包被E2单克隆抗体的磁性微球；E2发光标记物含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂(Proclin 300)，标记E2单克隆抗体的吖啶酯；E2置换剂：磷酸缓冲液，防腐剂；E2校准品含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂(Proclin 300)；冻干品；E2质控品：mL；含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂(Proclin 300)；冻干品；E2主曲线信息卡：二维码(标定浓度和信号、试剂盒批号、校准品批号、质控品批号)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于检测人体血清样本中雌二醇(E2)的含量，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 50人份/盒；100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂盒(含校准品、质控品)，贮存于2～8℃，有效期为12个月； 试剂盒(含校准品、质控品)开封后：贮存于2～8℃, 55%～70%湿度，有效期为30天；贮存于20～25℃, 55%～70%湿度，有效期为15天；贮存于37～45℃, 55%～70%湿，有效期为2天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401052 |
| 注册人名称 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-08-06 |
| 有效期至 | 2029-08-05 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-66353250; 020-66353097;13902491669;020-62315183;020-32053719;020-66353099;18665736403 |
| 网址 | 暂无权限 |
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