| 产品名称 | 一次性使用血管造影手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置和选配产品组成；基本配置：一次性使用手术洞巾；选配产品：医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用中单、医用绷带、一次性使用无菌手术膜、一次性使用镊子、医用胶带、医用棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性使用手术衣、一次性医用垫、无菌塑柄手术刀、手术刀片、医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用棉签、一次性使用吸痰管、一次性医用棉垫、一次性使用配药注射器、一次性使用手术单、托盘、药杯、仪器罩、换药碗、盆、消毒刷、裤腿、剪刀、包布、夹子 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者的伤口进行缝合、换药或清创拆线时使用。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140361 |
| 注册人名称 | 河南鸿冉医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区 |
| 批准日期 | 2024-08-07 |
| 有效期至 | 2024-08-15 |
| 变更情况 |
2020-06-18 住所由“长垣县张三寨镇工业园区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区”。生产地址由“长垣县张三寨镇工业园区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区”。2024-08-07结构及组成由“本产品由基本配置和选配产品组成；基本配置：一次性使用手术洞巾；选配产品：医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用中单、医用绷带、一次性使用无菌手术膜、一次性使用镊子、医用胶带、医用棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性使用手术衣、一次性医用垫、无菌塑柄手术刀、手术刀片、医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用棉签、一次性使用吸痰管、一次性医用棉垫、一次性使用配药注射器、一次性使用手术单、托盘、药杯、仪器罩、换药碗、盆、消毒刷、裤腿、剪刀、包布”变更为“本产品由基本配置和选配产品组成；基本配置：一次性使用手术洞巾；选配产品：医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用中单、医用绷带、一次性使用无菌手术膜、一次性使用镊子、医用胶带、医用棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性使用手术衣、一次性医用垫、无菌塑柄手术刀、手术刀片、医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用棉签、一次性使用吸痰管、一次性医用棉垫、一次性使用配药注射器、一次性使用手术单、托盘、药杯、仪器罩、换药碗、盆、消毒刷、裤腿、剪刀、包布、夹子”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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