产品名称 | 血管鞘组 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管鞘和扩张器组成。其中导管鞘由鞘管、显影环、止血阀、带鲁尔接头的开关、侧支组成;扩张器由扩张器管和扩张器座组成。鞘管由聚酰胺聚醚嵌段聚合物、聚四氟乙烯、不锈钢制成,远端涂覆聚乙烯吡咯烷酮。扩张器由聚乙烯和硫酸钡制成。 |
适用范围/预期用途 | 用于将治疗和诊断器械导入血管,不适用于冠状动脉和神经血管。 |
型号规格 | 见附表 |
注册证编号 | 沪械注准20242030267 |
注册人名称 | 上海百全通医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市奉贤区金汇工业路1088弄12号楼6层601室 |
生产地址 | 上海市奉贤区金汇工业路1088弄12号楼6层601室 |
批准日期 | 2024-08-07 |
有效期至 | 2029-08-06 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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