| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备由机盖、搅拌器、试剂加样臂、样品加样臂、反应盘、样品盘、试剂盘、反应杯冲洗系统、液路系统、光学系统、控制系统和软件组成。本产品组成中的软件为外控型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过散射比浊法双光路技术，与配套的试剂共同使用，用于对人体体液中的特定蛋白进行定量检测。 |
| 型号规格 | BA400 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242220320 |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2 |
| 批准日期 | 2024-08-07 |
| 有效期至 | 2029-08-06 |
| 变更情况 | 1.2024年8月7日首次注册； 2.2024年8月16日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼”变更为“重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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