| 产品名称 | 血液透析用制水设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析用制水设备由原水增压泵、预处理系统、双级反渗透系统、控制系统、连接管路和输送管路组成。其中原水增压部分由增压泵、压差开关组成;预处理系统由沙过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器组成;双级反渗透系统由高压泵、反渗膜组件、电导监测仪、电磁阀及控制部分、纯水管路组成;控制系统由系统控制软件(软件名称:血液透析用制水设备控制软件;型号规格:CHD;发布版本:V1)和控制电路组成;连接管路和输送管路由纯水管路、管件和阀门组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制备血液透析用水。 |
| 型号规格 | CHD-500、CHD-750、CHD-1000、CHD-1500、CHD-2000、CHD-3000 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242100711 |
| 注册人名称 | 湖南创纯水处理设备有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园2栋303、305室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园2栋303、305室 |
| 批准日期 | 2024-08-07 |
| 有效期至 | 2029-08-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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