| 产品名称 | 睡眠呼吸机 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征、鼾症患者的治疗。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20232080271 |
| 注册人名称 | 天津怡和嘉业医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区新兴路1号4-3 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3,天津市武清开发区创业总部基地C20号楼,天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房,天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3,天津市武清开发区创业总部基地C20号楼,天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房 |
| 批准日期 | 2024-08-08 |
| 有效期至 | 2028-10-10 |
| 变更情况 | 结构及组成变更 20240808,产品技术要求变更 20240808,其他变更 20240808,型号、规格变更 20240808 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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