| 产品名称 | 高倍率放大电子上消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部、操作部、连接部(导光部)组成，其中插入部由头端部、弯曲部、软性部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号：LVD-100)配合使用，用于通过视频显示器提供影像供上消化道(包括食道、胃内腔、十二指肠球部)观察、诊断和治疗用。 |
| 型号规格 | LSG-H100Z |
| 注册证编号 | 浙械注准20232062041 |
| 注册人名称 | 浙江之科立上医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号10号楼407室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号10号楼4层 |
| 批准日期 | 2024-08-08 |
| 有效期至 | 2028-12-05 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号10号楼407室变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号10号楼4层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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