| 产品名称 | 脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CMS50D/CMS50D-BT/CMS50DL/CMS50E/CMS50D1-Pro/CMS50D4/CMS50DL1/CMS50M/CMS50N/CMS50QB/CMS50-Pro/CMS50L-Pro/CMS50Q1为指夹型，其中 CMS50D/CMS50DL/CMS50D1-Pro/CMS50D4/CMS50DL1/CMS50M/CMS50N/CMS50-Pro/CMS50L-Pro/CMS50Q1由脉搏血氧仪主机组成，CMS50D-BT由脉搏血氧仪主机、USB数据线(选配)、蓝牙适配器(选配)组成，CMS50E由脉搏血氧仪主机、USB数据线、电源适配器(选配)、蓝牙适配器(选配)组成,CMS50QB由主机、USB数据线(选配)、电源适配器(选配)组成； CMS50F/CMS50I/CMS50S 为腕式，其中 CMS50F/CMS50I 由脉搏血氧仪主机、数字睡监指套式血氧探头(选配)、数字指套式血氧探头(选配)、数字海绵血氧探头(选配)、数字无 纺布血氧探头(选配)、USB数据线、电源适配器(选配)、蓝牙适配器(选配)组成， CMS50S由脉搏血氧仪主机、数字睡监指套式血氧探头(选配)、指套式血氧探头(选配)、USB数据线、电源适配器(选配)、蓝牙适配器(选配)组成；CMS60C为掌上型，由主机、数字指夹式血氧探头(选配)、数字指套式血氧探头(选配)、USB数据线、电源适配器(选配)、蓝牙适配器(选配)组成；CMS60D为掌上型，由主机、数字指夹式血氧探头(选配)、数字指套式血氧探头(选配)、数字捆绑式血氧探头(选配)、USB数据线、蓝牙适配器(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院、家庭血氧饱和度及脉率无创监测。 |
| 型号规格 | CMS50D/CMS50D1-Pro/CMS50D4/CMS50D-BT/CMS50DL/CMS50DL1/CMS50M/CMS50N/CMS50E/CMS50F/CMS50I/CMS50QB/CMS50S/CMS60C/CMS60D/CMS50-Pro/CMS50L-Pro/CMS50Q1 |
| 注册证编号 | 冀械注准20232070178 |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20192070190 |
| 批准日期 | 2024-08-09 |
| 有效期至 | 2029-08-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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