| 产品名称 | 一次性使用电子宫腔成像导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部(含LED 照明、光学镜头、CMOS成像模组)、插入部(含器械通道，注液通道共用)、手柄、电缆和内镜连接插头组成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(HDV-200)配合使用，通过宫颈进入宫腔内，用于宫腔的成像和检查。 |
| 型号规格 | XD-290、XD-380、XD-500 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242180729 |
| 注册人名称 | 湖南小度医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六510室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：湖南艾默克医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430100MA4RU4HM1K |
| 批准日期 | 2024-08-09 |
| 有效期至 | 2029-08-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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