| 产品名称 | 眼科手术显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FO-313-all、FO-311-all型号产品由光学相干断层扫描仪、显微镜模块、悬挂臂模块、中臂模块、大臂模块、移动支架、脚踏控制面板、触屏一体机、云集影像客户端软件(型号：OSM，发布版本V1)组成。 BO-443-all、BO-313-all型号产品由光学相干断层扫描仪、显微镜模块、悬挂臂模块、中臂模块、大臂模块、移动支架、脚踏控制面板、触屏一体机、3D台车、云集影像客户端软件(型号：OSM，发布版本V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中用于眼科手术区域的照明、放大及手术区域的可视化，并在手术过程中实时提供眼前节和眼后节的光学相干断层扫描图像。 |
| 型号规格 | BO-443-all 、BO-313-all、FO-313-all 、FO-311-all |
| 注册证编号 | 津械注准20242160227 |
| 注册人名称 | 图湃（天津）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号五层D区521 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号五层D区521、一层D区136,天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号五层D区521、一层D区136 |
| 批准日期 | 2024-08-09 |
| 有效期至 | 2029-08-07 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20240809 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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