| 产品名称 | 脂蛋白a测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液(PH7.2±0.2)；氯化钠，106mmol/L，防腐剂，0.5%；试剂2：甘氨酸缓冲液，(pH7.2±0.2)、聚乙二醇6000，7mmol/L、羊抗人脂蛋白a抗血清、防腐剂0.5%。校准品：脂蛋白a抗原、牛血清白蛋白；质控品：脂蛋白a抗原、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中脂蛋白a的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×40mL试剂2：1×10mL试剂1：2×40mL试剂2：2×10mL试剂1：2×60mL试剂2：2×15mL试剂1：4×60mL试剂2：2×30mL试剂1：2×80mL试剂2：2×20mL试剂1：3×60mL试剂2：1×45mL试剂1：6×60mL试剂2：2×45mL试剂1：4×80mL试剂2：1×80mL试剂1：4×80mL试剂2：2×40mL试剂1：4×40mL试剂2：1×40mL校准品：4×0.5mL 4×1mL质控品：水平1：1×0.5mL 1×1mL水平2：1×0.5mL 1×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃环境中避光保存。有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192400200 |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P |
| 批准日期 | 2024-08-09 |
| 有效期至 | 2029-08-08 |
| 变更情况 | 2023-11-02:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼” \n,2024-09-24:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产）” 2.备注:“原注册证号：冀械注准20192400200”变更为“受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P” \n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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