| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白溶液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由溶媒(A瓶)、冻干粉(B瓶)及医用玻璃瓶组成。溶媒由纯化水、透明质酸钠、羟苯甲酯钠、磷酸二氢钠一水合物组成；冻干粉由重组胶原蛋白、甘露醇、海藻糖组成。产品经辐射灭菌(B瓶)和蒸汽灭菌(A瓶)，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | (A瓶＋B瓶)：1.2mL＋35mg、1.5mL＋40mg、2mL＋55mg、2.5mL＋75mg、3mL＋80mg、3.5mL＋100mg、4mL＋115mg、4.5mL＋130mg、5mL＋140mg、5.5mL＋155mg、6mL＋170mg、6.5mL＋180mg、7mL＋195mg、8mL＋230mg、10mL＋280mg |
| 注册证编号 | 湘械注准20242140726 |
| 注册人名称 | 湖南美媛本草生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路32号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区竹韵路32号 |
| 批准日期 | 2024-08-09 |
| 有效期至 | 2029-08-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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