| 产品名称 | 医用重组贻贝粘蛋白敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用重组贻贝粘蛋白敷料和PET瓶或玻璃瓶或PE包装组成。医用重组贻贝粘蛋白敷料由重组贻贝粘蛋白、甘油、羟苯甲酯、卡波姆、三乙醇胺和纯化水制成，蛋白含量为0.5mg/mL。产品采用辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 按装量不同分为：3mL、5mL、8mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、26mL、30mL、50mL、55mL、60mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、380mL、500mL共24种规格。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242140730 |
| 注册人名称 | 湖南湘妃医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 批准日期 | 2024-08-09 |
| 有效期至 | 2029-08-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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