| 产品名称 | 睡眠呼吸监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | GY-6620由主机、软件系统和附件(心电导联线、血氧探头、鼻氧管、胸腹部呼吸传感器、鼾声传感器和体位传感器)组成。GY-6620A由主机、软件系统和附件(心电导联线、血氧探头、鼻氧管)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于记录睡眠时各种生理参数，对睡眠呼吸暂停、低通气综合征疾病进行分析。 |
| 型号规格 | GY-6620 GY-6620A |
| 注册证编号 | 豫械注准20202071579 |
| 注册人名称 | 河南华南医电科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区西四环228号企业公园15楼11层23、24、25号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区西四环228号企业公园15楼11层23、24、25号 |
| 批准日期 | 2024-08-09 |
| 有效期至 | 2025-07-12 |
| 变更情况 |
2024-08-09产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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