| 产品名称 | 一次性使用电子支气管成像导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器配套使用，通过视频监视器提供影像，对患者支气管部进行观察、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | AMHBCA3.3× 600，AMHBCB3.3× 600 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242061523 |
| 注册人名称 | 安瑞医疗器械（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区8号大街3号 |
| 批准日期 | 2024-08-09 |
| 有效期至 | 2029-06-10 |
| 变更情况 | 1.产品名称：由“一次性使用电子支气管镜”变更为“一次性使用电子支气管成像导管”。2.核发变更后的技术要求，见附件。3.注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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