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当前位置: 首页 > 国产器械 > 口腔粘膜创面含漱液 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 口腔粘膜创面含漱液
结构及组成/主要组成成分 产品由海藻酸钠、甘油、山梨醇、苯甲醇、聚山梨酯60、羧甲基纤维素钠、糖精钠和纯化水组成,包装于口服液体药用聚酯瓶中。
适用范围/预期用途 临床用于成人口腔黏膜创面隔离,减缓因牙科器材(义齿或矫正器)、口腔黏膜炎造成的微小创面所带来的疼痛。
型号规格 100mL、150mL、200mL、250mL、300mL。
注册证编号 湘械注准20242170722
注册人名称 湖南恩普药业有限公司
注册人住所 长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A5栋厂房5层
生产地址 长沙市岳麓区嘉运路299号标准厂房9栋
批准日期 2024-08-09
有效期至 2029-08-08
编码代号2018 17口腔科器械
管理分类
企业联系电话 13615681988
相关标准 YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验
YY/T 0127.16-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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