| 产品名称 | 冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、控制手柄、子弹体(内置于控制手柄)、治疗头(9mm多聚焦治疗头、15mm聚焦治疗头、15mm多聚焦治疗头、9mm多聚焦扳机治疗头、15mm多聚焦钛治疗头、20mm振动治疗头、36mm振动治疗头)、治疗头支架、适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解肌肉、骨骼疼痛。 |
| 型号规格 | BTL-6000 SWT Power、BTL-6000 SWT Easy |
| 注册证编号 | 豫械注准20222090284 |
| 注册人名称 | 比特乐医疗器械（郑州）有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港经济综合实验区如云路与梅河路交叉口郑州恒丰科创中心6号楼4层 |
| 生产地址 | 郑州航空港经济综合实验区如云路与梅河路交叉口郑州恒丰科创中心6号楼4层 |
| 批准日期 | 2024-08-09 |
| 有效期至 | 2027-09-04 |
| 变更情况 |
2023-10-17 产品技术要求变更内容见附页。 2024-08-09产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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