| 产品名称 | 4K荧光内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | P200型号4K荧光内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头、光学接口以及配套线缆(电源线、HDMI 线缆、DVI线缆、3G-SDI线缆、12G-SDI线缆、DP线缆)组成。P201、P201VF型号4K荧光内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头以及配套线缆(电源线、HDMI线缆、DVI线缆、3G-SDI线缆、12G-SDI线缆、DP线缆)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与光学内窥镜、监视器及荧光造影剂吲哚菁绿 (ICG) 配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器提供实时的可见光影像及近红外光荧光影像。 |
| 型号规格 | P200、P201、P201VF |
| 注册证编号 | 豫械注准20242060642 |
| 注册人名称 | 河南印何阗生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州市中原区华山路220号4号楼一楼107室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市中原区华山路220号27号厂房 |
| 批准日期 | 2024-08-09 |
| 有效期至 | 2029-08-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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