| 产品名称 | 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | (1) 试剂1(R1)：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液50mmol/L，pH7.5。(2) 试剂2(R2)：包被链霉亲和素并与生物素化甲状腺球蛋白抗原(人源)结合的磁性粒子0.4～1.0%，4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液50mmol/L，pH7.5。(3) 试剂3(R3)：碱性磷酸酶标记的甲状腺球蛋白抗原(人源)0.5～3.5μg/mL，三羟甲基氨基甲烷缓冲液50mmol/L，pH7.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中的抗甲状腺球蛋白(TG)抗体的浓度。 |
| 型号规格 | 100测试/盒；200测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | (1)储存有效期：2～8℃条件下，有效期为12个月。(2)开封有效期：2～8℃条件下，保存30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401583 |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 批准日期 | 2024-07-31 |
| 有效期至 | 2029-07-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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