| 产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：聚乙二醇6000(60 g/L)、Tris-HCl缓冲液、防腐剂； R2：羊抗人前白蛋白抗血清(羊)(10%，v/v)、Tris-HCl缓冲液； 校准品(选配)：前白蛋白(大肠杆菌)、防腐剂； 质控品(选配)：前白蛋白(大肠杆菌)、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中前白蛋白(PA)的含量。临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。 |
| 型号规格 | 规格1：R1：4×60 mL，R2：4×12 mL；规格2：R1：1×60 mL，R2：1×12 mL；规格3：1680测试/盒；规格4：420测试/盒；规格5：2800测试/盒；规格6：700测试/盒；规格7：R1：2×30 mL，R2：2×6 mL；规格8：450测试/盒；校准品(选配)：校准品1：1×1 mL，校准品2：1×1 mL，校准品3：1×1 mL，校准品4：1×1 mL，校准品5：1×1 mL，校准品6：1×1 mL；质控品(选配)：质控品1：1×1 mL，质控品2：1×1 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 货架效期 未开封的试剂、产品校准品、质控品在 2℃～8℃条件下保存，效期为 18 个月。 2. 使用效期 试剂机载有效期(2℃～15℃)为 2 周。试剂开瓶后在 2℃～8℃条件下可保存 4 周。产品校准品、质控品开瓶后在 2℃～8℃条件下可保存 16 天。 3. 试剂盒生产日期及失效日期 试剂盒生产日期及失效日期见产品外标签。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401024 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-07-29 |
| 有效期至 | 2029-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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