| 产品名称 | 精液乳酸脱氢酶X同工酶测定试剂盒（酮酸底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂R1(为0.06mg/mL 2-酮基丁酸钠、0.2mg/mL β-NADH)，校准品(选配)(为乳酸脱氢酶同工酶)，质控品(选配)(为乳酸脱氢酶同工酶)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测精液中乳酸脱氢酶X同工酶的含量，临床上主要用于男性不育的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、80人份/盒；校准品(选配)：0.50mL×1、1.0mL×1、1.0mL×2；质控品(选配)：0.50mL×1、1.0mL×1、1.0mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃保存，有效期12个月；复溶后在2～8℃保存，可稳定20天。校准品和质控品复溶后在2～8℃保存，可稳定4天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401031 |
| 注册人名称 | 珠海高瑞特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 生产地址 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-08-01 |
| 有效期至 | 2029-07-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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