| 产品名称 | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由液晶模块、检测和控制模块、电源模块、按键电路和软件(版本 V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与无锡博慧斯生物医药科技有限公司生产的血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)配合使用，用于体外定量检测人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。与无锡博慧斯生物医药科技有限公司生产的血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)配合使用，用于体外定量检测人新鲜毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | GM4.0、GM4.1、GM5.0、GM5.1、GM6.0、GM6.1、GM7.0、GM7.1、GM8.0、GM8.1、GM9.0、GM9.1 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242221569 |
| 注册人名称 | 无锡博慧斯生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡滨湖区马山梅梁路88号 |
| 生产地址 | 无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11 楼B、C、D 区，CB01-1 |
| 批准日期 | 2024-07-30 |
| 有效期至 | 2029-07-29 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0510-85991608 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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