| 产品名称 | 全自动免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由采样中心、微量免疫分析中心、指令中心和随机软件(软件发布版本:V3)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品仅供体外诊断应用，通过使用 VITROS 免疫产品试剂，用于体外定量、半定量和定性测量各种临床分析物。可用于临床上对患者的血清、血浆、尿液、全血和羊水试样进行体外免疫检验。 |
| 型号规格 | 3600 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242220691 |
| 注册人名称 | 奥森多医疗科技（长沙）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南湘江新区雷锋街道明湖路240号麓谷智造园7栋401-1号房 |
| 生产地址 | 湖南湘江新区雷锋街道明湖路240号麓谷智造园7栋401-1号房 |
| 备注 | 国械注进20172226574 |
| 批准日期 | 2024-08-02 |
| 有效期至 | 2029-08-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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