产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 全自动化学发光免疫分析仪由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物模块、触控屏和全自动化学发光免疫分析仪软件(发布版本:V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测,包括激素,心肌疾病,肿瘤相关抗原,蛋白质及多肽类,免疫功能测定。 |
型号规格 | JR-F1200 |
注册证编号 | 豫械注准20242220619 |
注册人名称 | 河南杰瑞生物工程有限公司 |
注册人住所 | 郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201 |
生产地址 | 尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号 |
批准日期 | 2024-08-02 |
有效期至 | 2029-08-01 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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