产品名称 | 血糖/血酮/尿酸/血红蛋白分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由液晶模块、检测和控制模块、电源模块、按键电路和软件(版本 V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 仅与无锡博慧斯生物医药科技有限公司生产的血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)配套使用,用于定量检测人新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度,仅与无锡博慧斯生物医药科技有限公司生产的血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)、血糖/血红蛋白试纸、β-羟丁酸试纸、尿酸试纸配套使用,用于定量检测人新鲜毛细血管全血或静脉血中葡萄糖浓度、血红蛋白浓度、β-羟丁酸浓度、尿酸浓度。 |
型号规格 | GUK1.0、GUK1.1、GUK2.0、GUK2.1、GUK3.0、GUK3.1、GUK4.0、GUK4.1 |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20242221596 |
注册人名称 | 无锡博慧斯生物医药科技有限公司 |
注册人住所 | 无锡滨湖区马山梅梁路88号 |
生产地址 | 无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11 楼B、C、D 区,CB01-1 |
批准日期 | 2024-08-01 |
有效期至 | 2029-07-31 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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