产品名称 | 全自动生化分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由取样中心、干化学中心、稀释剂中心、系统面框和机壳、命令中心(包括主计算机)和软件(发布版本号:V3)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品采用反射分光光度法和离子选择电极法原理,与配套检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液和全血样本中的被分析物进行定量检测,包括临床生化检测项目。 |
型号规格 | XT 3400 |
注册证编号 | 湘械注准20242220693 |
注册人名称 | 奥森多医疗科技(长沙)有限公司 |
注册人住所 | 湖南湘江新区雷锋街道明湖路240号麓谷智造园7栋401-1号房 |
生产地址 | 湖南湘江新区雷锋街道明湖路240号麓谷智造园7栋401-1号房 |
备注 | 国械注进20222220393 |
批准日期 | 2024-08-02 |
有效期至 | 2029-08-01 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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