| 产品名称 | 重组胶原蛋白无菌修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白，辅以透明质酸钠、注射用水组成。产品内包装选用预灌封注射器套装或西林瓶(含胶塞、铝塑复合盖)。一次性使用。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理，预防整形切口的疤痕形成。 |
| 型号规格 | 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10(单位：g/支)。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20242140134 |
| 注册人名称 | 山河佳生物科技（山西）有限公司 |
| 注册人住所 | 太原市尖草坪区光设街道恒山路918号恒山苑小区17栋三层306室 |
| 生产地址 | 辉县市孟电工业大道南段路东（委托生产） |
| 其他内容 | 产品有效期为2年。 |
| 备注 | (受托生产企业：河南驼人新辉医疗科技有限公司、统一社会信用代码：91410782MA3XC7744P) |
| 批准日期 | 2024-07-29 |
| 有效期至 | 2029-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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