| 产品名称 | 一次性使用负压引流管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流管套装按结构分为A型、B型二种。A型负压引流管套装由引流袋、导管夹、连接管、负压球、导引针、引流管组成。B型负压引流管套装由负压球、导引针、引流管组成。引流管由十字沟槽型引流管和导管组成。A型负压引流管套装为下排液式，B型负压引流管套装为上排液式。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床负压引流和贮存引流液用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141238 |
| 注册人名称 | 苏州佳洲医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区珠江路525号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区珠江路525号1号楼1楼、2楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242141238”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-01 |
| 有效期至 | 2029-06-09 |
| 变更情况 | 2024-08-01生产地址变更 由“苏州高新区珠江路525号1号楼”变更为“江苏省苏州市高新区珠江路525号1号楼1楼、2楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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