| 产品名称 | 医用口腔防龋膏 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由氟化钠、二氧化硅、聚乙二醇400、羟甲基纤维素钠、黄原胶、十二烷基硫酸钠、糖精钠、山梨醇、纯化水和铝塑复合管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于预防龋齿，提高牙齿釉质的耐酸蚀性。 |
| 型号规格 | 12、15、18、20、25、30、40、50、60、70、80、90、100、120、135、150、200、250、260、280、300、320、360(单位：g/支)。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20242170104 |
| 注册人名称 | 山西康必健医药集团有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产），四会市东城街道新江工业园上林路7号（厂房1）之二（委托生产） |
| 其他内容 | 产品有效期3年。 |
| 备注 | 受托生产企业1：山西康必健医疗科技股份有限公司、统一社会信用代码：91141000346812292C 受托生产企业2：广东德洲医疗器械有限公司、统一社会信用代码：91441284MABW2QMP2W |
| 批准日期 | 2024-06-12 |
| 有效期至 | 2029-06-11 |
| 变更情况 | 2024年7月26日 生产地址由“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）”变更为“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产），四会市东城街道新江工业园上林路7号（厂房1）之二（委托生产）” 受托生产企业1：山西康必健医疗科技股份有限公司、统一社会信用代码：91141000346812292C 受托生产企业2：广东德洲医疗器械有限公司、统一社会信用代码：91441284MABW2QMP2W |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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