产品名称 | 无菌交联透明质酸钠痔疮凝胶敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 无菌交联透明质酸钠痔疮凝胶敷料Ⅰ型为凝胶;Ⅱ型为一次性使用延长管和凝胶。其中凝胶由交联透明质酸钠、氯化钠和磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和注射用水组成。该产品以无菌状态提供,经湿热灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植,为痔疮及术后创面愈合提供微环境。 |
型号规格 | Ⅰ-GC-01,Ⅰ- GC-02,Ⅰ- GC-03,Ⅰ-GC-04,Ⅰ-GC-05,Ⅰ-GC-06,Ⅰ-GC-07,Ⅰ-GC-08,Ⅱ-GC-01,Ⅱ-GC-02,Ⅱ-GC-03,Ⅱ-GC-04,Ⅱ-GC-05,Ⅱ-GC-06,Ⅱ-GC-07,Ⅱ-GC-08 |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20242141584 |
注册人名称 | 常州百瑞吉生物医药股份有限公司 |
注册人住所 | 常州市新北区薛冶路117号B座 |
生产地址 | 常州市新北区薛冶路117号B座,常州市新北区薛冶路117号C座三层 |
批准日期 | 2024-08-01 |
有效期至 | 2029-07-31 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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