| 产品名称 | 一次性使用无菌配药针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由配药针和通气针组成。其中1-1×100奶油色针座配药针、1-1×91白色针座配药针和1-2×70粉红色针座通气针由针座(聚丙烯)、针管(不锈钢)、护套(聚丙烯)组成,0-9×36绿色针座通气针由针座(聚丙烯)、针管(不锈钢)、护套(聚丙烯)和空过膜(聚对苯二甲酸乙二醇酯)组成。针管均为斜孔针管。初包装为纸塑包装。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与药液转移器或配药用注射器配套，供临床抽取、溶解、配制药液用。 |
| 型号规格 | Z1 |
| 注册证编号 | 晋械注准20242140132 |
| 注册人名称 | 山西医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 太原市阳曲县东黄水镇（粮站） |
| 生产地址 | 太原市阳曲县东黄水镇（粮站） |
| 其他内容 | 产品有效期为2年。 |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2029-07-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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