| 产品名称 | 定制式固定矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 预防性矫治器：该产品的主要原材料为“牙科正畸带环、正畸丝、正畸基托聚合物”；组成结构为“固位部分、基托”；作用原理“通过戴用矫治器来预防及矫治，口腔不良习惯和错牙合畸形”。制作定制式固定矫治器所选用原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 型号规格 | 预防性矫治器 |
| 注册证编号 | 滇械注准20242170057 |
| 注册人名称 | 云南家红齿科技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市经济技术开发区昆明出口加工区国际珠宝城11栋5层，4层K407—K410号 |
| 生产地址 | 云南省昆明市经济技术开发区昆明出口加工区国际珠宝城11栋5层，4层K407—K410号 |
| 批准日期 | 2024-07-31 |
| 有效期至 | 2029-07-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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