| 产品名称 | 一次性使用无菌保护罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌保护罩按型式分为钻套和镜套，钻套由聚乙烯薄膜袋、固定卡圈组成；镜套由聚乙烯薄膜袋和镜座(PE)、镜片(PMMA)、聚乙烯绑带、橡胶圈、双面胶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于手术环境中保护手术室设备的显微镜和手控器，用于隔离器械与患者，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 钻套大号160cm×25cm、钻套小号160cm×20cm、钻套小号70cm×20cm；镜套三人双目300cm×120cm、镜套三人双目220cm×120cm；镜套双人双目300cm×120cm、镜套双人双目220cm×120cm；镜套口袋式300cm×120cm、镜套口袋式220cm×120cm。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242140296 |
| 注册人名称 | 三河市三友医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 生产地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 批准日期 | 2024-07-29 |
| 有效期至 | 2029-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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