| 产品名称 | 三维电子胸腹腔内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内窥镜头端、内窥镜管、内窥镜盒和复合线缆组成，含软件组件，发布版本 1。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与本公司的内窥镜图像处理器(型号：EVPF-G2)配合使用，用于在胸腔、腹腔镜手术中通过视频监视器提供二维/三维影像。与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用时可实现近红外光成像。 |
| 型号规格 | 3DELF00S、3DELF30S、3DELF00M、3DELF30M、3DELF00L、3DELF30L |
| 注册证编号 | 沪械注准20242060257 |
| 注册人名称 | 上海微觅医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢2层207室（实际楼层3层） |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号（祖冲之路2585号）11幢地下3层04室 |
| 批准日期 | 2024-07-31 |
| 有效期至 | 2029-07-30 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层04室（自行生产）;本文件与“沪械注准20242060257”医疗器械注册证共同使用。;2024-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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