产品名称 | 3D荧光电子胸腹腔内窥镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护窗片、镜管端面、光纤束、镜管(内含摄像组件)、按键、手柄、光缆接口和线缆组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品与3D 荧光内窥镜图像处理器和3D 显示器联合使用,与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,用于胸腔、腹腔的内窥镜外科手术中的白光和近红外荧光的观察成像。 |
型号规格 | LPS-FL-3DHD-00、LPS-FL-3DHD-30、LPS-FL-3D4K-00、LPS-FL-3D4K-30 |
注册证编号 | 浙械注准20242061653 |
注册人名称 | 赛诺微医疗科技(浙江)有限公司 |
注册人住所 | 浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号 |
生产地址 | 浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号 |
批准日期 | 2024-07-30 |
有效期至 | 2029-07-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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