| 产品名称 | 3D荧光胸腹腔电子内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、插入部、操作部和连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与3D荧光医用电子内窥镜图像处理器连接，用于在胸腹腔检查、诊断和治疗手术中的2D或3D成像，在与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用时，可以实现荧光成像。 |
| 型号规格 | E3D-Y330、E3D-Y400 、E3D-Y500 、E3D-Y530 、E3D-Y570 、E3D-Y600 。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242060603 |
| 注册人名称 | 河南印何阗生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州市中原区华山路220号4号楼一楼107室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市中原区华山路220号27号厂房 |
| 批准日期 | 2024-08-02 |
| 有效期至 | 2029-08-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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