| 产品名称 | 肠道水疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、治疗床、注液管、排液管、主显示器、副显示器组成，其中主机包括温度控制装置、压力(流量)控制系统、液箱、蠕动泵。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构对肠道的清洗。 |
| 型号规格 | IHI-01 |
| 注册证编号 | 辽械注准20242090080 |
| 注册人名称 | 大连海斯普瑞科技有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市甘井子区张前路全统西山丽水20F1楼2-(-1)-2 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区辽河中二路1-2号1-3层 |
| 批准日期 | 2024-07-31 |
| 有效期至 | 2029-07-30 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0411-39035006; 13130416151;18041175000;15566418683;13998698049;13654204451;15542381635;18525373909 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 肠道水疗机注册审查指导原则（2023年第22号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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