| 产品名称 | 内窥镜用二氧化碳送气装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜用二氧化碳送气装置由主机(减压器、压力传感器、流量传感器、电磁阀、比例阀、控制电路、开关电源)和附件组成，附件包括电源线、送气管套件(RGT-1Kit)。产品软件名称为二氧化碳送气装置控制软件，软件型号EGP-1,发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 与已获有效注册证的电子内窥镜配套使用，供医疗机构作为内镜手术中二氧化碳气体的辅助供气控制，用于通过内镜向体内注入二氧化碳和水，送气仅适用上、下消化道。 |
| 型号规格 | EGP-1 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242061565 |
| 注册人名称 | 易镜医疗（常州）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州经济开发区潞城街道兴东路277号A栋 |
| 生产地址 | 常州经济开发区潞城街道兴东路277号A栋 |
| 批准日期 | 2024-07-30 |
| 有效期至 | 2029-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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内窥镜用二氧化碳送气装置
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