| 产品名称 | 激光磁场理疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、治疗头、机械悬臂(BC-MT01、BC-MT02、BC-MT02-C、BC-MT03、BC-MT03-C、BC-MT04型适用)、工作站(BC-MT03、BC-MT03-C、BC-MT04、BC-MT05型适用)、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 磁场：用于中枢神经和外周神经功能的改善，用于神经损伤性疾病、腰骶神经功能障碍的辅助治疗。 激光：用于腰肌劳损引起的疼痛的辅助治疗。 本产品在医疗机构中使用。 本产品不适用于直接作用于头部和脑部的治疗，也不用于精神领域疾病(含焦虑症和抑郁症)的治疗。 |
| 型号规格 | BC-MT01、BC-MT02、BC-MT02-C、BC-MT03、BC-MT03-C、BC-MT04、BC-MT05 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242091561 |
| 注册人名称 | 苏州博创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 太仓市沙溪镇昭溪路89号 |
| 生产地址 | 太仓市沙溪镇昭衍路1号13幢01室中的304室；太仓市沙溪镇昭溪路89号 |
| 批准日期 | 2024-07-30 |
| 有效期至 | 2029-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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