| 产品名称 | 一次性使用呼吸系统过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸系统过滤器根据结构分成两种型号：过滤型(BVF)、湿化过滤型(HMEF)。过滤型(BVF)由上盖、过滤膜、下盖组成。湿化过滤型(HMEF)由上盖、过滤膜、湿化膜(不含水分)、下盖组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉呼吸设备和肺功能仪相配套，供降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量用。 |
| 型号规格 | 过滤型(BVF01、BVF02)、湿化过滤型(HMEF01、HMEF02、HMEF03) |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242081592 |
| 注册人名称 | 扬州市安健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 仪征谢集乡工业集中区（333省道旁） |
| 生产地址 | 仪征谢集乡工业集中区（333省道旁） |
| 批准日期 | 2024-08-01 |
| 有效期至 | 2029-07-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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