| 产品名称 | 一次性使用乳腺穿刺定位针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用乳腺穿刺定位针根据结构组成不同分为I型、II型、III型和IV型，I型由手柄组件、定位针、定位丝、保护管和限位器五部分构成。II型由手柄组件、定位针、定位丝、推入针、定位片、保护管和限位器七部分构成。III型由定位针、定位丝、推入针、定位片、保护管和限位器六部分构成。IV型定位针、定位丝、保护管和限位器四部分构成。其中定位丝形状有A单钩、B双钩、C四钩、D宝塔及E圈形五种。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在X射线或超声等影像引导下，对乳腺局部微小病灶进行定位，给医生明确引导便于切除病灶。 |
| 型号规格 | BL-I/18(20)-100(120/150)A(B/C/D/E)，BL- II/18(20)-100(120/150)A(B/C/D/E)，BL- III/18(20)-100(120/150)A(B/C/D/E)，BL- IV/18(20)-100(120/150)A(B/C/D/E) |
| 注册证编号 | 甘械注准20242020187 |
| 注册人名称 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20 #楼419 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：兰州汶河医疗器械研制开发有限公司；统一社会信用代码：91620103756553000W |
| 批准日期 | 2024-07-29 |
| 有效期至 | 2029-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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